可视化ldquo液态活检rdquo

来源：小桔灯网

年4月15日--21日，是我国的第27个全国肿瘤防治宣传周，今年的主题是“点亮抗癌之路，助力健康中国”，旨在呼吁全社会合力参与到抗癌防癌的行动中来，共同助力健康中国的伟大远景。

肺癌之困

国人生命健康不能承受之重

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的“年全球最新癌症负担”数据显示，年全球新发癌症病例万例，死亡病例万例。其中中国新发癌症万人，占全球23.7%；年中国肺癌新发病例82万，占癌症新发总数的17.9%；肺癌死亡人数高达71万，占癌症死亡总数的23.8%。大约每4个肿瘤死亡患者中，就有1个是肺癌患者。

早诊早治：

提高肺癌生存率的重要策略

大量研究表明，早期肿瘤患者的长期生存率远高于中晚期肿瘤患者，患者如果能在早期被发现并得到有效治疗，其治疗效果远远大于中晚期治疗效果。

“早期肺癌患者在接受手术根治切除后，10年存活率可达90%以上。但现实是，我国肺癌患者的5年生存率并不容乐观，20年前我国肺癌患者的5年生存率仅为8%，如今提高到19.7%，但仍然低于20年前美国20%、日本21%的水平”。中国肺癌防治联盟主席、医院呼吸内科主任白春学教授表示。

肺癌患者的生存时间与诊断发现的早晚密切相关。《中国肺癌筛查与早诊早治指南（，北京）》中援引数据显示：肺癌5年生存率随着诊断分期的升高而降低，其中I期患者的5年生存率为55.5%，而Ⅳ期仅为5.3%。

因此，早诊早治是提高肺癌患者生存率的关键。

避免两极：

过度治疗延误诊断

白春学教授指出，“对于肺癌早诊早治，当前面临着两个主要问题，一是过度治疗，二是诊断延误。患者被查出肺结节后，如果先治疗后诊断，就会存在过度治疗的问题，因为95%左右的肺结节都不是肺癌。但是如果患者想避免过度治疗，在反复观察和复查中就可能存在延误诊断的情况”。

低剂量螺旋CT（LDCT）是国际公认的肺癌早筛首选方法。美国国家肺癌筛查试验（NSLT）的随机对照研究结果显示，与X线胸片相比，LDCT可降低20%的肺癌死亡率，但该研究同时发现，LDCT假阳性率高达96.4%，为明确肺结节的良恶性，临床穿刺活检等手术量明显增加，而后续手术病理结果显示有相当比例的患者是良性结节，这些现实都导致了肺结节的过度治疗，而良性结节患者是完全没必要白挨一刀。

高假阳性率和过度治疗，极易造成患者心理和身体负担。因此，如何对LDCT阳性肺结节患者进行分层并准确定义阳性肺结节良恶性，在避免漏诊的同时尽可能减少非必要侵入性检查及外科手术，是目前肺癌早诊亟需解决的难题。

破局肺癌早诊难题：

循环染色体异常细胞（CAC）检测+人工智能

如何通过早筛、早诊、早治，改善预后，降低肺癌死亡率是全球范围内一项重要的公共卫生问题。圣美生物的循环染色体异常细胞（CAC）检测所属的液体活检技术被认为是未来最具潜力的肿瘤早期诊断技术之一。相比于其他检测手段，CAC技术具有四大优点：一是取样方便，只需抽取几毫升外周静脉血进行检验。二是可重复取样，组织活检是很难重复抽取样本的，同时还存在刺激肿瘤转移的潜在风险，而血液是十分容易多次获取的。三是对预后判断有帮助，CAC可以帮助临床医生预测肺癌患者术后复发转移的概率，从而起到加强术后病人管理的作用是相。四是其敏感性高于传统肿瘤标志物6倍。

循环染色体异常细胞（CAC）检测专利技术源自美国MDAnderson癌症中心前病理科主任RuthKatz实验室，目前国际上已经有大量研究表明：在癌症早期，就已经发生染色体异常突变了，CAC检测正是基于这一发现而被发明的。该技术主要是通过检测肺结节患者外周血中CAC(循环染色体异常细胞)数量，来提示肺结节良恶性风险的。在美国进行的一个小样本临床验证中，CAC诊断肿瘤患者的准确率在80%至90%之间。

基于CAC检测技术原理雏形，圣美生物在引进技术专利后，采用了深度合作开发，并不断的迭代优化，创造性地将高通量自动化图像扫描及细胞学人工智能分析技术应用于肿瘤液态活检领域，解决了海量细胞读片效率的瓶颈，开发了“肿瘤液体活检细胞分析硬件平台+肿瘤液体活检细胞人工智能分析系统”，旨在通过“癌症早诊智能整体解决方案”为全球医生、患者提供提肿瘤液态活检多维度临床检测数据和医学诊断服务。

由中国肺癌防治联盟主席、医院呼吸内科主任白春学教授牵头在中国开展的近例多中心临床试验中，运用CAC+CT.AI进行肺结节良恶性诊断，其准确率可达到85-90%。循环染色体异常细胞（CAC）技术已被白春学教授纳入到临床肺癌早诊的“三剑客”中，即肺癌生物标志物谱（LCBP）、人工智能（AI）影像分析技术和循环染色体异常细胞（CAC）检测。“利用这‘三剑客’进行肺癌的检测和诊断，敏感性(避免延误诊断)可以达到99%，特异性(避免过度治疗)可以接近95%。”白春学教授表示。年，白春学教授领导的中国肺癌防治联盟发起了“智惠百万早期肺癌工程”，希望能提升家医院肺癌早诊的水平，让百万早期肺癌患者尽早获益。

圣美生物作为国内使用液态活检技术更好服务于肿瘤防治领域的践行者，致力于用创新的医学技术，改善和提升患者生命质量，全心守护人类健康。

关于圣美生物

圣美生物专注于重大恶性肿瘤液态活检试剂、自动化设备及人工智能云计算的开发与产业化。公司拥有LiquidBiopsy以及循环染色体异常细胞（CAC）检测两大核心技术，其中LiquidBiopsy是目前全球唯一可实现直接对接下游多种分子检测的循环肿瘤细胞（CTC）富集分离平台，CAC检测技术是目前全球唯一通过循环染色体异常细胞（CAC）实现肺结节良恶性鉴别的领先技术。目前已被认定为“国家高新技术企业”、“国家科技型中小企业”、“国家规模以上工业企业”、“珠海市独角兽潜力企业”等。

参考文献：

[1].