CDE关于肿瘤免疫产品单臂试验的审评考量

时间:2021-3-29来源:检查鉴别 作者:佚名 点击:

杨志敏,CDE化药临床一部部长,主治医师,主任药师。毕业于北京大学医学部临床医学专业,8年儿科临床和科研工作,超过15年的临床审评经验。曾在澳大利亚和美国分别接受过药品研发和评价的中长期培训。负责多个技术指导原则的起草和制定。以第一作者发表十多篇临床评价相关的学术论文。

目前担任中国药学会抗肿瘤药物专业委员会副主任委员、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会副主任委员。

撰文

施樱子

Shi.Yingzi

PharmaDJ.

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