医院肿瘤诊疗中心启动LY

时间:2022-3-15来源:病例原因 作者:佚名 点击:

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由GCP中心组织、医院肿瘤诊疗中心承担的《比较重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(LY)与Xgeva?(地舒单抗注射液)治疗实体瘤骨转移患者有效性和安全性的随机、双盲、平行、阳性药对照、多中心临床研究》于年9月8日正式启动。

启动会现场

骨骼是晚期恶性肿瘤最常见的转移部位,晚期恶性肿瘤骨转移的发生率高达30%-75%。恶性肿瘤骨转移常导致严重的骨痛和多种并发症,不仅严重影响患者自主活动能力和生活质量,而且还威胁患者生存。恶性肿瘤骨转移的基本治疗方法包括镇痛药物、双膦酸盐类药物、放疗、化疗、内分泌治疗和分子靶向治疗等,其中双膦酸盐是骨转移患者的基础用药。Xgeva?是一种人IgG2单克隆抗体,可特异性地与人核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)结合,阻止RANKL与核因子-κB受体活化因子(RANK)结合,抑制破骨细胞的形成、功能及存活,从而抑制骨吸收、增加骨密度和骨强度。与双膦酸盐类药物比较,具有临床疗效更强,无肾脏毒性,用药更为方便的优势,已被美国国家综合癌症网络(NCCN)肿瘤治疗指南和欧洲肿瘤医学学会(EMSO)的《肿瘤患者骨健康临床实践指南》推荐用于多种实体瘤骨转移的治疗(Ⅰ类证据)。重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(LY)是Xgeva?的生物类似药候选药,前期临床研究提示LY安全有效,质量可控,在药学及非临床研究中均显示与Xgeva?相似。

申办方/CRO公司项目经理、CRA,SMO公司CRC,项目组、GCP中心成员等相关人员参加了启动会,项目由肿瘤诊疗中心主任陆颖负责。

READING肿瘤诊疗中心介绍

医院肿瘤诊疗中心是集肿瘤化疗、靶向治疗、生物免疫治疗、放射治疗、微创治疗及姑息医学为一体的肿瘤专科。根据瘤种下设7个亚专业临床病区,配设放射治疗中心、热疗中心、宁养院、PICC门诊、沃森肿瘤智能会诊中心。开放床位张,现有员工余人,其中高级职称医师13人,博士3人。

医院肿瘤诊疗中心是柳州市肿瘤学人才小高地,柳州市临床重点专科,医院重点学科,柳州市医学会肿瘤学分会、柳州市肿瘤化学治疗、放射治疗质量控制中心主任委员单位,国家新药临床试验资质单位。配备高端螺旋断层放射治疗系统(TOMO)、美国瓦里安Trilogy直线加速器、英国医科达Precise直线加速器、荷兰核通MicroSelectron多通道三维后装机等大型放疗设备,可开展调强放射治疗(IMRT)、容积调强放射治(VMAT)、影像引导放射治疗(IGRT)和立体定向放射治疗(SBRT)等国际先进放射治疗技术,并率先在柳州开展了三维后装放射治疗。中心还同时开展放射性粒子植入、肿瘤射频消融等区域领先的微创治疗技术,并在柳州率先启用NRL-型射频热疗机开展肿瘤热疗,拥有丰富的肿瘤治疗手段。

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医院肿瘤诊疗中心:柳石路1号(鱼峰山旁)5号楼7-12层肿瘤一病区、肿瘤二病区(胃肠及肝胆胰肿瘤、妇科肿瘤、淋巴瘤及骨髓瘤,肿瘤微创诊疗病区)

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